Team Lead QC Application Specialist

Beschreibung

Job Zusammenfassung In dieser Position sichert und verbessert du die Qualitätskontrolle im Labor, integrierst neue Analyseverfahren in Prozesse und begleitest Audits, während du auch externe Labore koordinierst und Hygieneberichterstattung überwachst. Job Zusammenfassung In dieser Position sichert und verbessert du die Qualitätskontrolle im Labor, integrierst neue Analyseverfahren in Prozesse und begleitest Audits, während du auch externe Labore koordinierst und Hygieneberichterstattung überwachst. Deine Rolle im Team Qualität sichern und verbessern: Sie gewährleisten die fristgerechte Durchführung der Qualitätskontrolle im Labor sowie die strategische Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prüfmethoden. Entwicklungsprojekte: Sie unterstützen Entwicklungsprojekte und stellen die nachhaltige Integration neuer Produkte und Analyseverfahren in die Laborprozesse sicher. Change Management und Projekte: Sie arbeiten aktiv im Change Management und nationalen sowie internationalen Projekten mit. Audits begleiten: Sie unterstützen Kundenaudits und Behördeninspektionen im Rahmen der Laborprozesse. Produktaustestungen: Sie führen funktionale Austestungen unserer Produkte mittels verschiedener Prüfmethoden durch (physikalisch, optisch, biologisch, immunologisch, mikrobiologisch, kundenspezifisch). Hygiene: Sie überwachen die Produktion im Rahmen von Umgebungskontrollen in unserer Produktion und erstellen den Hygienebericht. Laborverantwortung: Sie verantworten das Labor einschließlich der Einhaltung von Ordnung und Sauberkeit sowie die Betreuung unserer Laborgeräte. Betreuung der externen Labore: Sie organisieren und verantworten die Vergabe von Austestungen an externe Labore. Unsere Erwartungen an dich Ausbildung Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Biotechnologie), Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Qualifikationen Persönliche Stärken: Sicheres Auftreten, hohe Eigeninitiative, Teamfähigkeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Sie arbeiten lösungsorientiert, strukturiert und haben eine ausgeprägte analytische Denkweise. Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. Erfahrung Erfahrung und Wissen: Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder -sicherung sowie Kenntnisse der Normen und Richtlinien (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, IVDR (EU 2017/746)) sind von Vorteil. Praktische Erfahrung im Labor: mehrjährige Erfahrung im Bereich Zellkultur, Immunologie sowie Mikrobiologie und weiteren gängigen Labormethoden einschließlich der Entwicklung von Prüfmethoden sind wünschenswert. Führungserfahrung: Erste Erfahrung in der Führung und Organisation von Teams ist von Vorteil. Themen mit denen du dich im Job beschäftigst Quality Assurance Leadership Metadaten Level: Lead Job Feld: Test/QA Anstellung: Vollzeit Vertragsart: Unbefristetes Dienstverhältnis Arbeitsmodell: Hybrid, Onsite Unternehmenstyp: Etablierte Firma Branche: Gesundheitswesen, Soziales Ort: Frickenhausen | 72636 | Deutschland

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