Software Quality Manager

Beschreibung

Deine Rolle im Team Du ergänzt und unterstützt die Entwicklerteams unserer Kundinnen und Kunden in allen Themenfeldern, die für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und Zulassungsfragen relevant sind. Deine Tätigkeitsschwerpunkte liegen dabei auf der: Erstellung von Risikoanalysen Erstellung von Verifikations- und Validierungsplänen Dokumentation gem. CFR820 bzw. DIN EN ISO 13485 Unsere Erwartungen an dich Ausbildung ein abgeschlossenes Ingenieursstudium oder eine vergleichbare Qualifikation Qualifikationen Die ideale Kandidatin / der ideale Kandidat verfügt über: ein ausgeprägtes technisches Verständnis gute Kenntnis von ISO 13485, IEC 62304 Wissen über ISO 14971, FDA QSR 820, IEC 80001, IEC 80002, Kenntnisse im Prozessmanagement, der Dokumentenlenkung, der Versionskotrolle und im Änderungsmanagement eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise Selbstständigkeit Teamfähigkeit verhandlungssichere Englischkenntnisse Reisebereitschaft / Mobilität sicheres Auftreten Erfahrung mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik Erfahrung beim Umgang mit Benannten Stellen und / oder der FDA Auditerfahrung Erfahrung im Projektmanagement Benefits Work-Life-Integration 🏠 Home Office ⏰ Flexible Arbeitszeiten Themen mit denen du dich im Job beschäftigst Quality Assurance HealthTech Metadaten Level: Erfahren Job Feld: Test/QA Anstellung: Teilzeit / Vollzeit Vertragsart: Unbefristetes Dienstverhältnis Arbeitsmodell: Hybrid, Onsite Unternehmenstyp: Etablierte Firma Branche: Gesundheitswesen, Soziales Ort: Lübeck | Deutschland

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