Requirements and Verification Engineer Digital Health

Beschreibung

Job Zusammenfassung In dieser Rolle koordinierst und führst du Verifikations- und Validierungsaktivitäten für digitale Gesundheitsprodukte, inklusive Anforderungsmanagement und Testfallableitungen gemäß gesetzlicher Richtlinien und Kundenanforderungen. Job Zusammenfassung In dieser Rolle koordinierst und führst du Verifikations- und Validierungsaktivitäten für digitale Gesundheitsprodukte, inklusive Anforderungsmanagement und Testfallableitungen gemäß gesetzlicher Richtlinien und Kundenanforderungen. Deine Rolle im Team Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch - gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben. Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen. Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen. Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden - und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein. Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit. Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen. Unsere Erwartungen an dich Ausbildung Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation. Qualifikationen Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z. B. Jira, Microsoft DevOps, etc.). Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse. Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR. Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit. Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im DACH-Raum für Kundenworkshops und punktuelle Vor-Ort-Unterstützung. Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse. Erfahrung Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation. Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suits von Vorteil. Unser Angebot Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten. Eine positive Fehlerkultur - wir feiern Erfolge und verbessern unsere Zusammenarbeit kontinuierlich. BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch, Schulungen, Tech Talks und Firmenevents. Wachsendes Urlaubskontingent mit Firmenzugehörigkeit. Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze, leistungsstarke Laptops. Helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Kaltgetränke. Aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten. Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt (Lebensarbeitszeitkonto). Leistungsorientierte Bezahlung plus Option auf betriebliche Altersvorsorge. Standorte mit Top-Anbindung an ÖPNV und Autobahn. Flache Hierarchien in cross-funktionalen Teams. Benefits Essen & Trinken 🍏 Frisches Obst Work-Life-Integration ⏰ Flexible Arbeitszeiten Themen mit denen du dich im Job beschäftigst HealthTech Metadaten Level: Erfahren Job Feld: Requirements, Test/QA Anstellung: Vollzeit Vertragsart: Unbefristetes Dienstverhältnis Arbeitsmodell: Hybrid, Onsite Unternehmenstyp: Etablierte Firma Branche: Gesundheitswesen, Soziales Ort: Berlin, München, Darmstadt | München | Deutschland | Darmstadt | Berlin

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