Junior Associate Medical Device Safety Vigilanz

Beschreibung

Deine Rolle im Team Dokumentation und Aufbereitung von Informationen bekannt gewordener Medizinprodukte-Risiken des Kunden. Zusammenstellung von Vigilanzdaten für Periodic Safety Update Reports (PSURs), Post Market Surveillance Reports (PMSR) und Post Market Surveillance Summaries (PMSS). Unterstützung des Kunden bei der Erfüllung von Anzeigepflichten gegenüber Behörden und Benannten Stellen (Vigilanz- & Trend-Reporting). Pflege der Vigilanz-Datenbanken. Erstellung weiterer Indikatoren und Reports zu Produktqualität und Produktsicherheit. Unterstützung bei den Aufgaben des Quality Management Systems wie z.B. Unterstützung der Auditvorbereitung. Unsere Erwartungen an dich Ausbildung Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder eine technische Ausbildung wie MTA / PTA (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation. Qualifikationen Kenntnisse im EU-Medizinprodukte Recht und Kenntnis der internen und externen Prozesse und Verfahren des Medizinprodukte Vigilanzsystems wünschenswert. Gute MS-Office-Kenntnisse erforderlich. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. SAP Basiskenntnisse wünschenswert. Sehr zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise. Vertraulicher Umgang mit Informationen und Daten zur Produktsicherheit. Benefits Mehr Netto 💵 Bonuszahlungen 👷‍♂️ Zusatzversicherung 🏝️ Urlaubs- und Weihnachtsgeld Gesundheit, Fitness & Fun 👩‍⚕️ Betriebsarzt 🏋🏿‍♂️ Fitness Angebote 🎳 Team Events 🙂 Gesundheitsförderung 🚲 Jobrad Work-Life-Integration 🏖️ Workation 🍼 Kinderbetreuung ⏰ Flexible Arbeitszeiten 🏠 Home Office Themen mit denen du dich im Job beschäftigst HealthTech Metadaten Level: Junior Job Feld: IT, Security, Test/QA Anstellung: Vollzeit Vertragsart: Unbefristetes Dienstverhältnis Arbeitsmodell: Onsite Unternehmenstyp: Recruiting Agentur Branche: Personaldienstleistung Ort: Frankfurt am Main | Deutschland

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