IRT Spezialist / IRT Expert

Beschreibung

Job Zusammenfassung In dieser Rolle leitest du die Planung und Umsetzung von studienspezifischen IRT-Konzepten, entwickelst neue Lösungen zur Einhaltung von GMP und GCP und unterstützt die Validierung computergestützter Systeme. Job Zusammenfassung In dieser Rolle leitest du die Planung und Umsetzung von studienspezifischen IRT-Konzepten, entwickelst neue Lösungen zur Einhaltung von GMP und GCP und unterstützt die Validierung computergestützter Systeme. Deine Rolle im Team Leitung von Aktivitäten wie Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung von studienspezifischen IRT-Konzepten. Vertretung als IRT-Ansprechpartner:in in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams. Weiterentwicklung von IRT-Konzepten durch neue Ansätze und Lösungen. Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien mit Fokus auf Patientensicherheit. Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle: Unterstützung von Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme. Unsere Erwartungen an dich Ausbildung Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Qualitätsumfeld. Qualifikationen Verständnis des Softwareentwicklungszyklus einschließlich Validierung von Cloud-Systemen. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie GMP/GCP-Vorschriften in der pharmazeutischen Industrie. Wissen über globale Prüfparat-Aktivitäten sowie der Durchführung und des Designs klinischer Studien. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie fließende Englischkenntnisse schriftlich und mündlich. Erfahrung Erfahrung im IRT-Bereich sowie Kenntnisse der technischen Aspekte von IRT-Systemen. Benefits Mehr Netto 💵 Bonuszahlungen 👷‍♂️ Zusatzversicherung 🏝️ Urlaubs- und Weihnachtsgeld Gesundheit, Fitness & Fun 👩‍⚕️ Betriebsarzt 🏋🏿‍♂️ Fitness Angebote 🎳 Team Events 🙂 Gesundheitsförderung 🚲 Jobrad Work-Life-Integration 🏖️ Workation 🍼 Kinderbetreuung ⏰ Flexible Arbeitszeiten 🏠 Home Office Themen mit denen du dich im Job beschäftigst Quality Assurance Metadaten Level: Erfahren Job Feld: Test/QA Anstellung: Vollzeit Vertragsart: Unbefristetes Dienstverhältnis Arbeitsmodell: Onsite Unternehmenstyp: Recruiting Agentur Branche: Personaldienstleistung Ort: Biberach an der Riß | 88400 | Deutschland

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